Dispositivos cardiacos compatibles con Resonancia Magnética

La prueba de Resonancia Magnética es incompatible con dispositivos compuestos por metal debido a que el campo magnético que se produce durante la prueba hace que el metal magnetizable sea atraído con una intensidad tremenda hacia el centro del oval o interior del aparato.
Por esta razón, los pacientes con implantes de dispositivos cardíacos eran incompatibles con los estudios por Resonancia Magnética debido a que los fuertes campos magnéticos y las ondas de radio podían tener una influencia negativa en sus dispositivos.

Sin embargo, la industria tecnológica ha trabajado arduamente en estos últimos años. Hasta hace poco, los pacientes con marcapasos o DAI eran excluidos de los escáneres de resonancia magnética, y si bien Biotronik ya contaba con desfibriladores implantables compatibles con RMN desde hace dos años bajo condiciones más limitantes; ahora ha obtenido la aprobación para realizar resonancias magnéticas de todo el cuerpo y de alta intensidad (3.0 Tesla). BIOTRONIK es la primera empresa del mundo en obtener la aprobación en la CE para los pacientes con dispositivos cardiacos para que puedan someterse a exploraciones de resonancia magnética de 3,0 Teslas. BIOTRONIK, fabricante líder de tecnología médica innovadora, ha lanzado en España los nuevos desfibriladores cardiacos implantables Lumax 740, los primeros y únicos DAIs del mundo aptos para ser usados en el diagnóstico por imagen de resonancia magnética.

Este desfibrilador reduce el número de intervenciones quirúrgicas, por el aumento de su duración en más de 11 años, y ahorra costes al sistema sanitario· Entre un 50-57% de la población con DAI (Desfibrilador Automático Implantable) deberá realizarse al menos una resonancia magnética a lo largo de su vida.

En España
Diez hospitales españoles han realizado las primeras intervenciones para implantar dispositivos cardiacos con técnicas diagnósticas por imagen de resonancia magnética. Mediante la tecnología desarrollada por Biotronik, los portadores de los desfibriladores DX de la gama Ilesto, ya pueden realizarse resonancias magnéticas adicionales de cuerpo completo y de alta intensidad (3.0 Tesla) bajo ciertas condiciones, lo que supone un importante avance para el diagnóstico de posibles enfermedades concomitantes en los pacientes portadores de desfibriladores implantables, DAIs.

Esta prueba por imagen sirve para obtener información en el diagnóstico de tumores, accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades relacionadas con los tejidos blandos. Desde el año 2000 se ha duplicado el número de este tipo de procedimientos en España. En 2006 se realizaron casi 30 millones de resonancias magnéticas en todo el mundo y en 2010 ya se habían registrado 50 millones.

Referencia: Acta Sanitaria

RM es segura para pacientes con dispositivos cardiacos implantados

La resonancia magnética (RM), una modalidad diagnóstica importante, está fuera del alcance para más de 2 millones de personas en Estados Unidos, que tienen un marcapasos implantado para regular los ritmos cardiacos o un desfibrilador implantado para prevenir la muerte cardiaca súbita. Ahora, los cardiólogos reportaron recientemente que un protocolo que desarrollaron ha demostrado ser efectivo para permitirles a los pacientes con dispositivos cardiacos implantados someterse de manera segura a una RM.

Los hallazgos del estudio fueron publicados en la edición del 4 de octubre de 2011 de la revista Annals of Internal Medicine. “Creemos que este es el estudio prospectivo más grande de RM en pacientes con dispositivos implantados”, dijo el autor principal, Dr. Saman Nazarian, un electrofisiólogo cardiaco y un profesor asistente de medicina de la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins (Baltimore, MD, EUA). “Las guías que hemos publicado pueden ser usadas para hacer que la RM esté más disponible para las personas que pueden beneficiarse de la detección temprana de cáncer y otras enfermedades y para guiar a los cirujanos durante los procedimientos. La RM se considera superior a la TC en muchos escenarios clínicos, especialmente para imaginología cerebral y de médula ósea”. A la fecha, más de 700 pacientes con dispositivos cardiacos implantados se ha sometido de manera segura a exámenes de RM en Johns Hopkins.

Su estudio 

prospectivo siguió a 438 personas con dispositivos cardiacos implantados a quienes se hicieron 555 RM. Casi todos los exámenes, 94%, fueron realizados en el Hospital Johns Hopkins. Los restantes fueron realizados en el Centro Médico Rambam (Haifa, Israel; www.rambam.org.il). Los investigadores descubrieron que con las precauciones apropiadas, los pacientes con marcapasos y desfibriladores pueden tener una RM con riesgo muy bajo de mal funcionamiento del dispositivo, movimiento, calentamiento, o causar ritmos cardiacos anormales debido a la energía magnética y radiofrecuencia generada por la imaginología.

Los dispositivos implantados en tres de los pacientes en el estudio (1,5%) tenían un evento de reinicialización durante una RM, lo que significa que la energía emitida desde el escáner causaba que los dispositivos regresaran al ajuste por defecto. Esta es una ocurrencia rara que necesita monitorización experta estrecha durante la prueba, pero es remediada fácilmente después de que termina la prueba. Ninguno de los tres tuvo mal funcionamiento del dispositivo, durante el seguimiento a largo plazo, entre las semanas 15 y 66. Uno de esos pacientes completó cuatro exámenes RM repetidos durante el estudio sin ningún problema.

El electrofisiólogo cardiaco e ingeniero biomédico de Johns Hopkins, Dr. Henry Halperin, empezó a investigar el tema de la seguridad de la RM con dispositivos implantados aproximadamente hace 15 años, probando una variedad de dispositivos. El protocolo de seguridad que desarrolló está siendo adoptado por instituciones a nivel mundial.

“Los marcapasos más nuevos hechos después de 1998 y los desfibriladores fabricados desde 2000 vienen con protección de interferencia electromagnética”, dijo el Dr. Halperin, que es un profesor de medicina en la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y autor del estudio. Además de la edad del dispositivo, el equipo de Hopkins verifica el tipo y configuración de las derivaciones unidas al dispositivo. Por ejemplo, si una derivación está desconectada y no hace parte de la función del dispositivo, una no sería recomendable una RM debido a que la punta del alambre puede calentarse mucho.

“Reprogramamos el dispositivo a un modo seguro mientras que al paciente se le hace la RM”, dijo Rozann Hansford, RN, MPH, un autor del estudio que monitoriza a los pacientes en el Johns Hopkins durante los exámenes. “Monitorizamos cuidadosamente la presión sanguínea del paciente, la actividad eléctrica del corazón y la saturación de oxígeno, y miramos cualquier síntoma inusual. Después de la prueba, reprogramamos el dispositivo y chequeamos cuidadosamente su función”. Los dispositivos de los pacientes son examinados de nuevo en tres a seis meses.

Los investigadores concluyeron que con un protocolo basado en la selección del dispositivo, programación, y monitorización cuidadosa del paciente, la RM puede ser realizada de manera segura en muchos pacientes que tienen un marcapaso o un desfibrilador. “Con el envejecimiento de la población y las indicaciones en expansión, este se ha convertido en un tema cada vez más importante, y un salvavidas para algunos pacientes”, anotó el Dr. Nazarian. Añadió que muchos de los pacientes con dispositivos cardiacos que han venido a Hopkins por una RM tenían tumores y otros problemas serios diagnosticados y tratados, mientras que esos problemas habían sido pasados por alto por una prueba de imaginología anterior, como un examen de TC o de ultrasonido.

Enlaces relacionados:

Johns Hopkins University School of Medicine

Rambam Medical Center

Fuente: Medical Imaging

SureScan TM, de Medtronic, es un dispositivo cardíaco cuya implantación no evitará la prueba de Resonancia Magnética

Medtronic ha lanzado al mercado el sistema de estimulación SureScanTM, que permitirá a los pacientes con un dispositivo cardiaco someterse a una resonancia magnética (RM).

Radiografia del dispositivo SureScamTM

En el marco del Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares de Barcelona, Medtronic Inc. ha lanzado al mercado el sistema de estimulación SureScanTM, la primera tecnología cardiaca del mundo que permitirá a los pacientes implantados con un dispositivo cardiaco someterse a una resonancia magnética condicional. Según estudios, el 75% de los pacientes implantados con un marcapasos requerirá una resonancia magnética a lo largo de su vida1. Sin embargo, esta técnica diagnóstica está contraindicada para ellos debido a los potenciales riesgos asociados a la presencia de estos dispositivos en el organismo2 como pueden ser los daños producidos por componentes ferromagnéticos o los desajustes del propio dispositivo, entre otros. Para ello, Medtronic Inc. ha diseñado y probado el sistema de estimulación SureScanTM, que permite abordar los riesgos relacionados con la estimulación en un entorno de resonancia magnética. Este sistema, junto con los cables de estimulación de Medtronic CapSureFix MRI, son los únicos sistemas autorizados para resonancia magnética condicional que cuentan con la aprobación CE. -CONVERGENCIA DE TENDENCIAS A medida que aumenta el uso de la resonancia magnética en España aumenta paralelamente el número de pacientes que se benefician de los marcapasos. Esto produce como resultado una cantidad cada vez mayor de pacientes a los que se les puede negar un diagnóstico por imagen de resonancia magnética. En España, cada año 1,4 millones de personas se someten a esta prueba. -BENEFICIOS CLÍNICOS Desde el punto de vista del profesional, la RMN es una de las áreas de mayor crecimiento en diagnóstico por imagen y se considera el procedimiento estándar para obtener imágenes del tejido blando. Esta técnica es empleada en: Traumatología y reumatología: 7 millones de personas en España padecen alguna enfermedad reumática mientras que la osteoporosis afecta a más de 3,5 millones de personas. En este marco, la RMN puede aportar información adicional al permitir la visualización de los componentes de la articulación en múltiples planos. Neurología: entre 6 y 7,5 millones de personas sufren algún tipo de enfermedad neurológica, campo en el que la RMN ayuda al diagnóstico y seguimiento de tumores cerebrales. Urología: el cáncer de próstata es la tercera causa de muerte en varones. En este terreno, la RMN aporta gran fiabilidad en la detección. Ginecología: en España se diagnostican unos 16.000 casos de cáncer de mama al año y, a día de hoy, la RMN sigue siendo un método muy eficaz en diagnóstico precoz del mismo. Pediatría: los tumores del SNC representan el 21% de todos los cánceres infantiles. Estudios demuestran que la RMN mejora el diagnóstico en el 90% de los niños con tumores primarios del sistema nervioso central. “Indudablemente los beneficios clínicos para los pacientes pueden ser importantes, sobre todo en el campo diagnóstico de patologías referidas a Neurología, Traumatología, Urología, Ginecología y otros, en los que cada vez son más específicos los diagnósticos por RMN comparados con otros medios diagnósticos convencionales”, afirmó el Doctor Jorge Silvestre, responsable de la unidad de marcapasos del Hospital La Paz. Madrid. -¿CÓMO FUNCIONA SURESCANTM? Durante una resonancia magnética se generan unos campos muy potentes que tienen la posibilidad de inducir efectos peligrosos tanto en los pacientes como en sus dispositivos cardiacos implantados. Así, frente al peligro potencial de fuerza, torsión y vibración el sistema SureScaTM introduce cambios en el circuito interno del marcapasos para evitar que los campos de la resonancia afecten al funcionamiento. Asimismo, se produce una reducción significativa de los componentes ferromagnéticos para disminuir la susceptibilidad a la atracción magnética. Por otro lado, modificaciones en el diseño del dispositivo permiten minimizar la energía del mismo para reducir la posibilidad de la estimulación cardiaca a causa del voltaje inducido por los campos de radiofrecuencia. Por último, para combatir el riesgo de calentamiento de la punta del cable, el sistema SureScan® modifica la geometría del cuerpo del cable con el objetivo de evitar interacciones con los campos de radiofrecuencia y campo gradiente. “No solo en lo referente a la compatibilidad del generador de impulsos, sino, lo que es más importante, al diseño de un cable-electrodo compatible con RMN, para evitar lesiones endo-miocárdicas del mismo son muy convenientes, pues no hay que olvidar que en un futuro próximo, pacientes con electrodos no compatibles con la realización de una RMN, no se solucionará la compatibilidad con RMN si únicamente cambiamos el generador”, concluyó el Doctor Silvestre.  Fuentes: Diario Medico, Medtronic, Noticias de Salud (blog)